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Servicios de Asesoría en Regulatory Affairs

  • Planificación general del proyecto (medicamentos de uso humano o veterinario), según reglamentación vigente
  • Estrategia a nivel regulatorio en el desarrollo del producto
  • Estudio general del producto: Estudio de mercado y posibles patentes
  • Gestión con las Agencias Reguladoras de cualquier trámite que la empresa contratante solicite: Representación y relación con las autoridades reguladoras
  • Presentación del Expediente de Registro(formato electrónico): Solicitud de autorización de comercialización a las autoridades reguladoras
  • Actualización del Expediente de Registro: Variaciones de las condiciones de autorización, Homologaciones, Revalidaciones, Farmacovigilancia (estudios post-comercialización)
  • Elaboración de Drug Master File de sustancia activa y presentación del mismo
  • Informes de Experto y resúmenes tabulados
  • Formación
  • Auditoría científico-técnica:

 - Del Expediente de Registro: cumplimento en todo momento de la legislación vigente
 - De los Informes de Experto de un Expediente de Registro


LOUFARM, gestiona cualquier trámite con las Agencias Reguladoras (Nacionales, Europeas o extracomunitarias)

Clientes

Los servicios que ofrecemos se dirigen al sector empresarial químico-farmacéutico, es decir:

  • Industria farmacéutica
  • Industria veterinaria
  • Industria cosmética
  • Industria de fitoterapia
  • Industria de productos sanitarios
  • Industria dietética

Equipo humano

  • Personas con perfil de técnico superior con más de 20 años de experiencia en el ámbito de la industria farmacéutica:
  • Gestión y desarrollo de Expedientes de registro de medicamentos
  • Implantación de sistemas de calidad (GMP’s e ISO)

Nuestros valores

  • Servicio
  • Excelencia
  • Independencia
  • Trabajo en equipo
  • Compromiso
  • Rentabilidad

Nuestra empresa

LOUFARM es una empresa independiente de consultoría técnica, formada por profesionales de reconocido prestigio, con una dilatada experiencia en el ámbito de la sanidad, especialmente en el ámbito de la sanidad animal y de los medicamentos de uso veterinario.

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